Update sur le pilote de la réforme de la facture électronique : où en sommes-nous ?
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Face à une augmentation préoccupante de la vente de médicaments contrefaits, l’Union européenne a souhaité renforcer la sécurité du circuit de distribution des produits pharmaceutiques. Dans la directive 2011/62/UE du 8 juin 2011, elle a ainsi imposé la mise en place de dispositifs de sécurité et de traçabilité pour tous les médicaments délivrés sur ordonnance.
Les modalités d’authentification des produits pharmaceutiques ont été définies dans un règlement délégué (2016/161/EU) instaurant un principe de sérialisation des médicaments à prescription médicale. Il est obligatoire en France depuis le 9 février 2019. Désormais, chaque boîte de médicament doit être dotée :
d’un dispositif anti-effraction permettant de déterminer si l’emballage a été ouvert ;
d’un marquage DataMatrix 2D embarquant un identifiant unique destiné à garantir la provenance du produit pharmaceutique.
En vertu de ces obligations, l’industrie pharmaceutique a dû intégrer dans ses process de production et de packaging des systèmes de marquage et de sérialisation des emballages.
La traçabilité et le contrôle de la température des médicaments sont les deux plus grands défis logistiques du secteur de la pharma.
Pour répondre aux nouvelles exigences fixées par l’Union européenne, la traçabilité des produits pharmaceutiques doit être totale tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Avec le développement des biomédicaments issus des sciences du vivant, les services de transport des produits pharmaceutiques doivent également respecter un contrôle strict de la température durant la livraison. Face à ces contraintes et réglementations, les professionnels de la logistique pharmaceutique n’ont d’autre choix que de s’adapter pour préserver l’intégrité de ces médicaments.
Les solutions WMS peuvent notamment les aider à répondre à divers besoins liés à l’approvisionnement en médicaments dans différents contextes.
Pour satisfaire les pharmacies et parapharmacies, il convient d’assurer l’immédiate disponibilité des produits. Tous les points de vente doivent pouvoir être livrés rapidement, parfois même en moins de quatre heures à compter de la fabrication du produit. Pouvant être utilisé dans la quasi-totalité des cas de Field Stock Location (FSL), une solution WMS permettra ici de garantir la disponibilité des produits et le temps de réponse utile.
Les services hospitaliers sont, quant à eux, de plus en plus nombreux à demander à leurs fournisseurs de gérer la totalité de la chaîne logistique. Selon les besoins exprimés, le fournisseur est alors responsable de l’approvisionnement des produits pharmaceutiques et doit être en capacité de gérer et de garantir l’état des stocks à tout moment.
Dans le secteur des services à domicile, une nouvelle offre de commerce électronique est en train de se développer. Il s’agit pour les patients de pouvoir commander et recevoir leurs produits de parapharmacie directement chez eux. Ce nouveau service pourra également être traité par une solution WMS.
Pour aller plus loin : WMS : comment bien préparer l’implémentation ?
Dans le secteur pharmaceutique, il est essentiel de pouvoir s’assurer du respect des réglementations liées aux médicaments. Pour répondre à ces exigences, l’usage d’une solution WMS permet notamment d’assurer une traçabilité fine des produits sérialisés, de gérer la compatibilité des matières en fonction de leurs conditions de stockage, de mettre à disposition les fiches de sécurité et d’optimiser le réapprovisionnement en fonction des cycles de consommation. Vous voulez en savoir plus sur les bénéfices à tirer de l’usage d’un WMS ?
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